乐伐替尼为甲状腺癌提供了新的选择

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卫材已推出Lenvima(lenvatinib),这是一种对放射性碘难治的进行性,局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的口服治疗药物。

Lenvima有4mg和10mg胶囊,每天一次。

Lenvatinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(RTK),可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3的激酶活性。该药还抑制其他促血管生成和致癌途径相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子受体1- 4和血小板衍生的生长因子α,KIT和RET。

临床研究

该SELECT研究(N = 392)中的第三阶段的随机对照研究,旨在评估lenvatinib的患者分化型甲状腺癌反应迟钝放射性碘和与先前的12个月内进展的影像学证据的安全性和有效性。

参加者在28天的周期中随机接受lenvatinib(每天24mg,一次,n = 261)或安慰剂(n = 131)。

lenvatinib组的中位无进展生存期显着高于安慰剂组(18.3个月对3.6个月,p <0.0001)。在年龄(65岁以上或低于65岁),性别,种族,组织学亚型,地理区域以及接受过0或1种VEGF / VEGF靶向治疗的人群中,观察到了对无进展生存的积极影响。

lenvatinib组的客观缓解率(64.8%:4个完全缓解,165例部分缓解)也显着高于安慰剂组(1.5%:0个完全缓解,2个部分缓解)(p <0.0001)。

lenvatinib的不良反应发生率高于安慰剂。lenvatinib组中超过40%的患者发生了最常见的不良反应,包括高血压,腹泻,厌食,体重减轻,疲劳和恶心。

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