乐伐替尼(LENVIMA)获批的适应症有哪些?

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肝癌是全球第二大癌症相关死亡原因,2012年统计数据显示,全球每年约有750,0000人死于该病,且每年约有780,0000例新确诊病例,其中约80%发生在亚洲地区。在中国,每年约有395,0000例新病例,死亡380,0000例,约占全世界病例的50%。1肝细胞癌占肝癌总人群的85%至90%。不可切除的肝细胞癌的治疗方案有限,且极难治疗,因此需要开发新的治疗方法。

自首次上市以来,已有超过10000名患者接受了乐卫玛治疗。今天,乐卫玛已在包括美国、日本、欧洲、亚洲在内的50多个国家获批用于治疗难治性甲状腺癌,并在包括美国和欧洲在内的超过45个国家获批与依维莫司联合用于肾细胞癌RCC的二线治疗。对于肝细胞癌HCC,乐卫玛在2018年3月在日本获批该适应症,2018年8月在美国和欧洲获批该适应症。

*1 总生存期(OS):从癌症治疗开始到因任何原因死亡的时间。该变量不考虑死因是否为癌症。

*2 无进展生存期(PFS):PFS是从癌症治疗开始到疾病进展的时间,或因任何原因导致死亡的时间(以较早者为准)的客观确认时间。

*3 进展时间(TTP):TTP是从癌症治疗开始到疾病进展日期的客观确认时间。与PFS不同,TTP不考虑任何原因导致的死亡。

*4 客观缓解率(ORR):ORR是指经影像学诊断,肿瘤完全缓解(肿瘤消失)比例与肿瘤部分缓解(肿瘤体积减少超过30%)比例之和。

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