乐伐替尼LENVATINIB组明显优于安慰剂组

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一个全球性、随机、双盲、III期研究(选择、研究E7080Lenvatinib在甲状腺分化癌)的影响进行了比较Lenvatinib(n=261)和安慰剂(n=131)患者radioiodine-refractory,分化型甲状腺癌,包括那些没有或前一种酪氨酸激酶抑制剂治疗。中位无进展生存期(18.3个月vs3.6个月;p<0.001)和总有效率(64.8%vs1.5%;p<0.001),乐伐替尼(Lenvatinib)组明显优于安慰剂组。

在日本患者的亚组分析(乐伐替尼(Lenvatinib),n=30;在选择性试验中,乐伐替尼(Lenvatinib)组的中位无进展生存期更长(16.5个月vs3.7个月;p=0.067),但没有达到统计学意义,可能是因为样本量相对较小。乐伐替尼(Lenvatinib)组的总有效率更高(63.3%vs0%;p=0.0004)。这个子集不是一个随机的组,p值是标称的。

两项II期研究检查了乐伐替尼(Lenvatinib)对西方国家晚期放射性碘难治性、分化型或髓样甲状腺癌患者的疗效,包括那些曾接受过化疗或酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。分化型或髓样甲状腺癌患者的中位无进展生存期分别为12.6个月和9.0个月,而总缓解率分别为50%和36%,疾病控制率分别为93%和80%。

另一项II期研究检查了乐伐替尼(Lenvatinib)对51例日本不可切除的放射性碘难治性、分化性、髓质性或间变性甲状腺癌患者的疗效。以前使用索拉非尼治疗分化型甲状腺癌是允许的。

分化型、髓质型和间变性甲状腺癌患者的中位无进展生存期分别为25.8个月、9.2个月和7.4个月,中位总生存期分别为31.8个月、12.1个月和10.6个月。总有效率分别为68%、22%和24%,疾病控制率分别为100%、100%和94%。

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